Kvalitetsbeskrivning för publikation i serien
FOS
Missbildningar
Statistikuppgifternas relevans
Missbildningsregistret vid Institutet för hälsa och välfärd
(THL) upprättades 1963. Dess huvudsyfte är att genom kontinuerlig
uppföljning av missbildningarnas förekomst och karaktär i tid kunna
observera nya miljöfaktorer som kan skada fostret, och att
förebygga missbildningar genom att påverka dessa faktorer
(monitorering). Att sammanställa statistik för internationellt och
nationellt bruk har efter 1993 blivit en allt viktigare del av
registerverksamheten. Statistikuppgifterna används vid den
nationella och regionala uppföljningen av missbildningar samt vid
bl.a. fosterscreening, fosterdiagnostik, planering av vård av
missbildningar och forskning i missbildningar.
Missbildningsregistrets statistikrapport innehåller uppgifter om
årliga antal och prevalenser (10 000 per nyfödd) när det gäller
betydande missbildningar som konstaterats hos dödfödda eller
levande födda barn i hela landet och efter sjukvårdsdistrikt. För
hela landet ges uppgifter om antalet missbildningsfall bland
perinatalt döda barn och barn som dött i spädbarnsåldern samt den
procentuella andelen för dessa fall av alla barn som dött i samma
åldrar. Dessutom presenteras statistikuppgifter om betydande
missbildningar och medfödda avvikelser som konstaterats hos fostren
vid inducerade selektiva aborter pga. fosterskada (selektiva
aborter). Effekten av dessa aborter på missbildningsprevalensen i
hela landet granskas också. I fråga om vissa missbildningar som
följs upp internationellt presenteras årliga nationella antal och
prevalenser. Mer i detalj granskas neuralrörsdefekter, Downs
syndrom och läpp-, käk- och gomspalt. Statistiken är från och med
1993. Registeruppgifterna från och med denna tidpunkt är både
täckande och tillförlitliga.
Statistikrapporten riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal
inom reproduktionshälsa och missbildningar,
förvaltningsmyndigheter, planerare och forskare samt övriga som
intresserar sig för missbildningar och som behöver så aktuell
information som möjligt om antalet missbildningar och deras
prevalenser.
Datainsamlingen bygger på lagen om statistikväsendet vid
forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovården
(Stakes; numera Institutet för hälsa och välfärd, THL) (409/2001)
samt på lagen om riksomfattande personregister för hälsovården
(556/1989) och den förordning (774/1989) som utfärdats med stöd av
lagen.
Metodbeskrivning för den statistiska
forskningen
Missbildningsregistret får sina uppgifter om förekomsten av
missbildningar från sjukhusen, av hälso- och sjukvårdspersonal och
från de cytogenetiska laboratorierna. Missbildningsregistret får
också uppgifter från födelse-, vårdanmälnings- (också öppenvården
inom den specialiserade sjukvården), abort- och synskaderegistren
vid THL samt från Tillstånds- och tillsynsverket för social- och
hälsovården (Valvira) och Statistikcentralens dödsorsaksstatistik.
Diagnoserna bekräftas ännu ytterligare vid de sjukhus som vårdat
barnet eller fostret. Anmälan om missbildning görs så snart som
möjligt efter att avvikelsen konstaterats hos det nyfödda barnet
eller hos fostret från selektiv abort. Uppgifterna om
missbildningar samlas huvudsakligen in under barnets första
levnadsår, men man för också in uppgifter om senare konstaterade
missbildningar i registret.
I statistikrapporten presenteras statistik över fall som
uppfyller missbildningsregistrets kriterier, dvs. i Finland levande
födda eller dödfödda barn eller foster från selektiv abort, hos
vilka man konstaterat minst en betydande medfödd missbildning och
vilkas mödrar bott i Finland under förlossningen och merparten av
graviditeten.
I statistikrapporten presenteras endast uppgifter om betydande
medfödda missbildningar som konstaterats hos missbildningsfallen. I
missbildningsregistret definieras medfödda strukturella
missbildningar, kromosomavvikelser och medfödd hypotyreos som
betydande missbildningar. Som betydande missbildning betraktas inte
ärftliga eller andra sjukdomar som inte är behäftade med medfödd
missbildning, störningar i organens eller vävnadernas funktion,
utvecklingsstörning, medfödda infektioner, mindre avvikelser i
utseendet, normal variation eller andra mindre betydelsefulla
avvikelser som finns upptecknade på missbildningsregistrets lista
över missbildning som utesluts. Detta följer i stort praxisen vid
den internationella missbildningsorganisationen EUROCAT.
Uppgifterna tas från anmälningsblanketter och andra meddelanden
och lagras i elektroniskt format i missbildningsregistret, som THL
upprätthåller i enlighet med lagen om riksomfattande personregister
för hälsovården (566/1989) och 8 § i den förordning (774/1989) som
utfärdats med stöd av denna lag. Materialet kontrolleras
regelbundet, dvs. fall läggs till, missbildningsuppgifterna
kompletteras med uppgifter bl.a. från födelseregistret och oklara
fall och diagnoser kontrolleras och bekräftas vid de sjukhus som
vårdat barnet eller fostret.
Uppgifternas riktighet och exakthet
Uppgifterna är korrekta om uppgiftslämnarna har meddelat dem
rätt. Registret kan få många anmälningar om samma barn eller
foster. Uppgifterna i anmälningarna kompletterar de uppgifter som
man fått tidigare och bekräftar missbildningsdiagnoserna. I oklara
fall kontrolleras uppgifterna vid de sjukhus som vårdat barnet
eller fostret. Registeruppgifterna jämförs också med uppgifter i
födelse-, vårdanmälnings- (också öppenvården inom den
specialiserade sjukvården), abort- och synskaderegistren vid THL
samt med uppgifter från Tillstånds- och tillsynsverket för social-
och hälsovården (Valvira) och med uppgifter i Statistikcentralens
dödsorsaksstatistik. På detta sätt kompletteras uppgifterna om de
enskilda fallen, sådana fall som saknas förs in i
missbildningsregistret och diagnoserna bekräftas vid sjukhusen.
Datainnehållet i missbildningsregistret och insamlingsmetoden
förnyades 1985, 1993 och 2005. Från och med 1993 kan statistikens
täckning betraktas som mycket bra, även om egentliga
täckningsutredningar inte har gjorts efter förnyelsen av
missbildningsregistret 1993. Prevalensen för missbildningsfall
motsvarar den normala prevalens som beskrivs i litteraturen och
rapporteras av internationella missbildningsregistren. Prevalensen
för olika typer av missbildningar har motsvarat de resultat man
fått i nationella och internationella undersökningar om
missbildningar. År 2005 började man samla in uppgifter om
missbildningar från statistiken över öppenvård inom den
specialiserade sjukvården, vilket ytterligare förbättrat
missbildningsregistrets totala täckning en aning.
Eftersom missbildningsregistret också samlar uppgifter från
andra register, är dess material komplett först två kalenderår
efter barnets födelse. I detta skede offentliggörs den slutliga
statistiken i statistikrapporten. Dessutom offentliggör registret
preliminär statistik över missbildningar ett kalenderår efter
barnets födelse eller efter selektiv abort. Vid uppföljning har man
konstaterat att den preliminära statistikens täckning är över 95
procent när det gäller alla fall med betydande missbildningar. I
fråga om de flesta typerna av betydande missbildningar som följs
internationellt är den preliminära statistikens täckning
fullständig. Den preliminära statistiken kompletteras under det
påföljande kalenderåret och offentliggörs så småningom i
statistikrapporten.
Eventuella fel som hittas i statistiken korrigeras.
Uppgifternas aktualitet och rättidighet i
publikationerna
Missbildningsregistrets statistikrapport innehåller statistik
som THL sammanställer en gång per år. I allmänhet utkommer
statistiken i mars-april. Den är fullständig från och med 1993 med
undantag för de två senaste kalenderåren. De preliminära uppgifter
som offentliggörs är ett kalenderår gamla. Eftersom medfödda
missbildningar diagnostiseras eller deras grundläggande orsak,
t.ex. kromosomavvikelse, kanske kan fastställas först senare i
barndomen, kan antalen i den slutliga årsstatistiken variera lite
under årens lopp. Det är emellertid fråga om enskilda fall.
Tillgång till uppgifterna och deras
transparens/tydlighet
Statistikrapporten sänds till sjukhus och andra anmälare. Det
offentliggörs på THL webbsida på adress
http://www.thl.fi/statistik/missbildningar.
I statistikrapporten presenteras de viktigaste resultaten och
dessutom förklaras begreppen, definitionerna, symbolerna och
metoderna. För att ge en bättre allmän uppfattning om situationen
har man i några bilder använt längre tidsserier än i annan
statistik i denna rapport. Tidsseriernas diagramm har jämnats ut
med hjälp av Microsoft Excel kalkylprogramm för att beskriva den
fortsatta uppkomsten av medfödda anomalier. Mer information om
antalet missbildningar och deras prevalenser fås från
missbildningsregistret.
Statistikens jämförbarhet
Statistikuppgifterna efter förnyelsen av missbildningsregistret
1993 är inte direkt jämförbara med registrets tidigare
statistikuppgifter, eftersom registeruppgifterna efter förnyelsen
har en avsevärt bättre täckning och kvalitet än uppgifterna från
1963-1993. Utöver registrets datainsamlings- och
registreringspraxis och sjukhusens anmälningsaktivitet har bl.a.
definitionerna av missbildningar, klassifikationerna,
kodningssätten, diagnostiken, vården och dödligheten förändrats
under decennierna. Genom utvecklingen av fosterscreening och
fosterdiagnostik har de selektiva aborter som utförs pga.
fosterskada ökat. Effekten av detta syns särskilt i fråga om vissa
svåra missbildningar. Registerförnyelsen 1985 försvagade märkbar
missbildningsregistrets täckning i slutet av 1980-talet. Dessutom
påverkade ändringen av abortlagen 1985 och revideringen av
definitionen av dödfödd från och med 1.12.1987 jämförbarheten av
missbildningsregistrets statistikuppgifter från olika år och
årtionden. Registeruppgifterna 1986-1992 kompletteras för
närvarande med uppgifter om missbildningar från andra register.
Ibruktagandet av statistiken över öppenvård inom den specialiserade
sjukvården som uppgiftskälla förbättrade missbildningsregistrets
totala täckning men det hade inget inflytande på täckningen av
svåra missbildningar i registret.
De årliga statistikuppgifter som presenterats i
statistikrapporten från och med 1993 är sinsemellan jämförbara.
Förändringen av datainsamlingsmetoden 2005 försämrade inte
jämförbarheten hos svåra missbildningar. Internationellt sett är
statistikuppgifterna av mycket hög kvalitet och jämförbara.
Prevalenserna i den preliminära statistiken är jämförbara med den
slutliga årsstatistiken. I några sjukvårdsdistrikt är
anmälningsaktiviteten lite sämre än i snitt. Till följd av detta är
den totala täckningen för missbildningsfallen på dessa områden lite
sämre än i resten av landet.
Begreppen missbildningsfall och betydande missbildning,
definitionerna och klassifikationerna av missbildningar samt
registrets innehåll har varit desamma sedan 1993. De grundläggande
definitioner (ICD-10) som använts är också oförändrade.
Tydlighet och enhetlighet/överensstämmelse
I statistikrapporten används etablerade internationella begrepp
och klassifikationer. De stämmer i huvudsak överens med
missbildningsuppgifterna i andra nationella register och
material. |