Implanttirekisterin rekisteriseloste
Endoproteesirekisteri

19.3.2003
(Henkilötietolain (523/99) 10 §:n mukainen rekisteriseloste)

1. REKISTERINPITÄJÄ (1.11.2009 alkaen)

Nimi: Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Postiosoite: PL 30
Postinumero: 00271 Helsinki
Käyntiosoite: Lintulahdenkuja 4, 00530 Helsinki
Puhelin: 029 524 6000
E-mail: info[at]thl.fi

2. REKISTERIN VASTUUHENKILÖ

Nimi: Hanna Rautiainen
Virka-asema: ylilääkäri
Osoite: THL / Tieto-osasto/Implanttirekisteri PL 30, 00271 Helsinki
Puhelin: 029 524 8694
E-mail: etunimi.sukunimi[at]thl.fi

3. MUUT REKISTERIN ASIOITA HOITAVAT HENKILÖT

Anu Perälä puh. 029 524 7362
E-mail: implanttirekisteri[at]thl.fi

4. REKISTERIN NIMI

Implanttirekisteri: Endoproteesirekisteri

5. REKISTERIN PITÄMISEN PERUSTE

Lakisääteinen. Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008) 2 §.

6. REKISTERIN KÄYTTÖTARKOITUS

Tilastointi ja tutkimus.

7. REKISTERÖITYJEN RYHMÄ

Rekisteriin kerätään tietoja eri tyyppisistä asennetuista ortopedisistä endoproteeseista. Ortopedisellä endoproteesilla tarkoitetaan ihmiseen pysyvästi leikkauksella asetettua keinotekoisesta aineesta valmistettua tekoniveltä tai sen osaa. Lisäksi kerätään tietoja sairaalasta uloskirjoittamisen jälkeen todetuista komplikaatioista.

8. REKISTERIN SISÄLTÄMÄT TIETOTYYPIT

1. Potilaan tiedot
- henkilötunnus
- kotikunta
- kuolinpäivämäärä
2. Leikkaustiedot
- leikkauksen tehnyt sairaala
- leikkauspäivämäärä
- leikkauksen kohde
- leikkauksen syy
- asennettu proteesimalli
3. Uusintaleikkaus
- leikkauksen syy
- vaihdettava tai poistettu proteesimalli
- edellisen leikkauksen päivämäärä
4. Proteesin kiinnittäminen
- sementoitu / sementitön kiinnitys
- sementointitekniikka
- sementin kauppanimi
5. Luunsiirto
6. Profylaktinen mikrobilääkitys
- mikrobilääkityksen kauppanimi
7. Primäärikomplikaatiot
- leikkauksen jälkeen ennen sairaalasta postumista
8. Myöhäiskomplikaatiot
- komplikaation toteamispäivämäärä
- komplikaatio

9. REKISTERIN SÄÄNNÖNMUKAISET TIETOLÄHTEET

Terveydenhuollon viranomaiset, laitokset ja ammatinharjoittajat.
Väestörekisterikeskus.

10. REKISTERITIETOJEN SÄÄNNÖNMUKAINEN LUOVUTUS

THL voi tietosuojavaltuutettua kuultuaan myöntää luvan henkilötietojen luovuttamiseen endoproteesirekisteristä tieteellistä tutkimusta varten lain terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekisteristä (556/1989) 4 §:n perusteella. Tietojen luovutuksen tulee täyttää henkilötietolain (523/1999) 12§:n 1 momentin 6 kohdan vaatimukset.

Lisäksi on sovittu, että sairaala saa halutessaan rekisteriin tallennetut tiedot omasta toiminnastaan.

11. REKISTERIN SUOJAUKSEN PERIAATTEET

Rekisterin henkilötiedot on säädetty salassa pidettäviksi sen perusteella, mitä määrittelee laki terveydenhuollon valtakunnallisesta henkilörekisteristä (556/89) 4§.

A. Manuaalinen aineisto: Manuaalinen aineisto säilytetään lukitussa tilassa.

B. ATK:lle talletetut tiedot: ATK-aineisto on suojattu käyttäjätunnuksin ja salasanoin.