Laatuseloste
Erityispiirteet
Hammasimplanttien käyttäjät ilmoittavat vapaaehtoisesti
lomakkeella sekä asennetut että poistetut implantit.
Vapaaehtoisuuteen perustuvan ilmoitusmenettelyn onnistumisen
edellytyksenä on yksittäisiin hammaslääkäreihin liittyvien tietojen
ehdoton luottamuksellisuus. Rekisterin tarkoituksena on
hammasimplanttimateriaalien laadun eikä operaattoreiden kliinisten
taitojen varmentaminen. Merkittäviä hammasimplanttimateriaaleihin
liittyviä ongelmia ei rekisterin olemassaolon aikana ole Suomessa
havaittu.
Tilastotietojen relevanssi
Hammasimplanttirekisterin tiedot kerätään koko Suomesta
ilmoituskaavakkeella siinä vaiheessa kun hammasimplantti asennetaan
potilaalle tai jos implantti on irronnut tai poistetaan potilaalta.
Tämä perustuu toimenpiteen suorittajien aktiiviseen toimintaan ja
vastuuntuntoisuuteen, viranomaismääräykset eivät edellytä
lomakkeiden täyttöä ja postittamista THL:ään.
Hammasimplanttirekisterin tilastoraportissa 2010 esitetään
aineistoa koko implanttirekisterin ajalta. Saman aiheen
aikaisempiin tilastoraportteihin lukuja verratessa saattaa esiintyä
vaihtelua, sillä implantteja ilmoitetaan rekisteriin jopa 2 vuoden
viiveellä.
Raportissa esitetään vuositilastot toimenpidemääristä,
käytetyistä menetelmistä aputoimenpiteineen, komplikaatioista sekä
implanttien poistoista ikä- ja sukupuoliryhmittäin. Lisäksi
raportista ilmenee korvattavien hampaiden sijainti sekä ylä- että
alaleuan osalta. Liitetaulukoista ilmenevät käytetyt ja poistetut
implantit valmistajien mukaan ryhmiteltynä.
Raportti on tarkoitettu terveydenhuollon ammattihenkilöille,
hallintoviranomaisille, tutkijoille ja alan kaupan piirissä
toimiville yrityksille. Hammasimplanttirekisterin ylläpito siirtyi
Lääkelaitokselta Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle
1.11.2009.
Menetelmäkuvaus
Rekisterin tiedot on kerätty hammasimplanttien asentajan
täyttämällä ilmoituslomakkeella, johon on merkitty potilaan
henkilötunnus sekä merkinnät implanttileikkauksesta, sen syystä, ja
käytetystä implantista ja potilaan terveydentilasta. Samalla
lomakkeella ilmoitetaan implantin poistosta ja syistä, jotka ovat
johtaneet poistoon. Täytetyt lomakkeet postitetaan THL:ään.
Tietojen oikeellisuus ja tarkkuus
Kela on korvannut potilaalle osan hammasimplanttien
asentamisesta yksityisellä sektorilla vuodesta 2003. Rekisteriin
ilmoitettujen hammasimplanttien lukumäärää on verrattu alalla
toimivien yritysten myyntilukuihin sekä Kela:n implanttileikkausten
korvausmaksujen lukumäärään. Viimeiset luvut vuodelta 2010
osoittavat rekisterin kattavan noin 82 prosenttia Suomessa
asetetuista hammasimplanteista.
Poistettujen implanttien osalta ilmoitusten kattavuutta ei
pystytä todentamaan. Implantteja irtoaa joitakin ilman, että
hammaslääkäri poistaa tai uusii implanttia, jolloin rekisteriin ei
tule ilmoitusta. Rekisterin tiedot lomakkeilta tallennetaan
manuaalisesti ja tällöin epäselvät merkinnät pyritään tarkistamaan
ja täydentämään.
Julkaistujen tietojen oikea-aikaisuus
Ilmoituskaavakkeet tulevat yleensä noin 1-2 kuukauden sisällä
tehdystä toimenpiteestä ja vuosiraportin luvut lähes vastaavat
lopullista oikeaa lukumäärää. Seuraavien vuosien aikana rekisteri
korjaantuu viimeisiltä vuosilta lopulliseen lukumäärään. Poikkeamat
luvuissa aikaisempiin vuosiin verrattaessa johtuvat siitä, että
jonkin verran ilmoituksia lähetetään verrattain myöhässä.
Tilastoraportin tiedot perustuvat 24.10.2011 mennessä
ilmoitettuihin tietoihin.
Tietojen saatavuus/selkeys/läpinäkyvyys
Hammasimplanttirekisterin tilastot julkaistaan THL:n
Internet-sivuilla
www.thl.fi/tilastot/hammasimplantit
.
Tilastojen vertailukelpoisuus
Hammasimplanttirekisterin tiedonkeruulomake on pysynyt samana
koko sen olemassaolon ajan, mikä parantaa vertailua edellisvuosien
lukuihin.
Selkeys ja eheys/yhtenäisyys
Hammasimplanttien ilmoittaminen on pysynyt samanlaisena vuodesta
1994. Ammatillisissa kansallisissa julkaisuissa ja
luentotilaisuuksissa on rekisterin tuloksia säännöllisesti
raportoitu ja sen käyttö ja tarkoitus ovat tulleet ammattikunnalle
tutuksi ja osaksi ammattiosaamista. |