Lonkka- ja polviproteesit 2010
Laatuseloste
Tilastotietojen relevanssi
Valtakunnalliseen implanttirekisteriin on kerätty vuodesta 1980
alkaen tiedot asennetuista ortopedisistä endoproteeseista sekä
hammasimplanteista. Nivelimplanttitiedot kerätään kaikista
nivelimplantteja asentavista yksiköistä Suomessa. Vuoteen 1989 asti
tietojen toimittaminen perustui leikkaavien lääkäreiden
vapaaehtoiseen ilmoitukseen. Vuodesta 1989 alkaen tietojen
toimittaminen on ollut lakisääteistä. Rekisterin pitäjänä toimi
vuoteen 2009 asti Lääkelaitos kunnes 1.11.2009 rekisterin ylläpito
siirtyi THL:n vastuulle.
Toimenpiteitä tekevät yksiköt sekä implanttien valmistajat ja
maahantuojat saavat rekisteristä tietoa toiminnan seurantaan,
kehittämiseen ja tuotteiden laadun parantamiseen.
Menetelmäkuvaus
Rekisterin tiedot kerätään implanttitietokannoista ja asettajan
täyttämistä ilmoituslomakkeista. Suurissa yksiköissä käytössä
olevista sähköisistä implanttitietokannoista toimitetaan
implanttirekisteriin tiedot sähköisesti kerran vuodessa. Monissa
yksiköissä implanttitiedot lähetetään edelleen implanttirekisteriin
paperisella ilmoituslomakkeella.
Rekisteriin kerätään seuraavat tiedot:
• potilaan henkilötunnus
• leikkauspäivämäärä
• leikkauskohde
• leikkauksen syy
• asennetun implantin tiedot
• onko kyseessä primaarileikkaus vai uusintaleikkaus
• uusintaleikkauksista leikkauksen syy ja poistetun proteesin
tiedot
• proteesin kiinnitystapa
• käytetyn sementin tiedot
• tiedot mahdollisesti luusiirteestä
• tieto profylaktisen antibiootin käytöstä
• primaarikomplikaatiot
Tietosisältö on laadittu lonkkaproteesileikkauksia varten, mutta
myös muiden nivelproteesien osalta käytetään soveltuvin osin samaa
tiedonkeruumallia.
Tietojen oikeellisuus ja tarkkuus
Implanttirekisterin kattavuus on hyvä. Terveydenhuollon
hoitoilmoitusrekisteritietojen perusteella arviolta 98 %
leikkauksista ilmoitetaan THL:ään. Lisäksi implanttirekisterin
tiedoista voidaan luotettavasti laskea eri proteesimallien kestoa
potilaissa. Tässä suhteessa kansallinen rekisteri on luotettavampi
kuin erilliset sairaalakohtaiset rekisterit.
Implanttirekisterin tietosisältö on kuitenkin pysynyt pitkään
ennallaan ja muutospaineita tietosisällön tarkentamiselle on
olemassa. Erityisesti muiden kuin lonkkaproteesien ilmoittamiseen
nykyinen tietosisältö sopii heikosti. Esimerkiksi yhteistyö
Pohjoismaiden artroplasiarekisteriyhdistyksen kanssa on ollut
vaikeaa tiettyjen tietosisältöön liittyvien puutteiden takia.
Julkaistujen tietojen oikea-aikaisuus
Ilmoituskaavakkeet toimitetaan THL:ään noin 1-2 kuukauden
sisällä tehdystä toimenpiteestä. Tiedot julkaistaan THL:n
tilastoraporttina 9 kuukautta tilastovuoden päättymisen jälkeen.
Tietojärjestelmien lisääntyvä käyttö ja tiedontoimituksen
sähköistyminen parantanevat tilannetta edelleen lähivuosina.
Tietojen saatavuus/selkeys/läpinäkyvyys
Implanttirekisterin tilastot on julkaistu vuodesta 2009 alkaen
THL:n internetsivuilla.
http://www.stakes.fi/FI/tilastot/implanttirekisteri/Lonkkajapolviproteesit.htm
Aikaisempia julkaisuja:
http://www.stakes.fi/tilastot/tilastotiedotteet/implanttirekisteri/Orto_yearbook_2004.pdf
http://www.stakes.fi/tilastot/tilastotiedotteet/implanttirekisteri/Orto_yearbook_2006.pdf
http://www.stakes.fi/tilastot/tilastotiedotteet/implanttirekisteri/Orto_yearbook_2007.pdf
Tilastojen vertailukelpoisuus
Suomen implanttirekisteri on ensimmäisiä maailmassa ja sen
pitkät aikasarjat auttavat luotettavien arvioiden tekemisessä
implanttien kestävyydestä. Implanttituotteiden elinkaari on
kuitenkin lyhentynyt ja monet tuotteet ovat käytössä vain 5-10
vuotta.
Selkeys ja eheys/yhtenäisyys
Nivelimplanttien ilmoittaminen on pysynyt pitkään samanlaisena.
Tietosisältö on kerättävien tietojen osalta kattava. Lisääntyvä
tietojärjestelmien käyttö sairaaloissa on parantanut mm.
viivakoodeihin liittyvän tiedon virheetöntä
tallennusta. |