Implanttirekisteri

Implanttirekisterin ylläpito ja siihen liittyvät toiminnot siirtyvät Lääkelaitoksesta osaksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitosta (THL) 1.11.2009 alkaen. Siirto ei vaikuta implanttirekisterin ja sen toimintojen ylläpitämiseen.

Valtakunnalliseen implanttirekisteriin kerätään tietoa asennetuista ortopedisistä endoproteeseista eli niin sanotuista tekonivelistä sekä hammasimplanteista. Toimenpiteitä tekevät yksiköt sekä implanttien valmistajat ja maahantuojat saavat rekisteristä tietoa toiminnan seurantaan, kehittämiseen ja tuotteiden laadun parantamiseen.

Lääkelaitos on toimintavuosiensa aikana analysoinut implanttirekisterien tietoja ja käynnistänyt tulosten perusteella implanttien ominaisuuksia koskevia tarkempia tutkimuksia. Näitä tutkimustuloksia on julkaistu useissa Lääkelaitoksen julkaisuissa. Vastuu rekisterin hyödyntämisestä siirtyi 1.11. 2009 Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle.

Implanttirekisterin ilmoituslomakkeet

Ortopediset endoproteesit (pdf)
Ortopedisten endoproteesien myöhäiskomplikaatiot (pdf)
Hammasimplantit (pdf)

Vastauskirjekuoria voi tilata sähköpostitse implanttirekisteri(at)thl.fi

Implanttirekisterin tutkimusluvat

Implanttirekisterin tutkimuslupakäytäntö säilyy ennallaan. Tietojen luovuttamisen periaatteet noudattavat henkilötietosuojaan liittyvää lainsäädäntöä. Päätöksen tietojen luovuttamisesta tutkimuskäyttöön tekee 1.11. 2009 alkaen THL kuultuaan tietosuojavaltuutetun toimistoa. Tutkimuskäyttöluvat haetaan jatkossa THL:n lomakkeella, joka on saatavissa THL:n verkkosivuilta.
Lupahakemus tietojen saamiseksi tutkimusta varten

Henkilötietoja implanttirekisteristä voidaan käyttää ja luovuttaa seuraaviin tarkoituksiin:

• terveydenhuollon toimintaa varten
• tautien ennaltaehkäisyä varten
• hoitoa varten
• määrättyä tieteellistä tutkimusta varten.

Lisätietoja

Anu Perälä
Tutkimussihteeri
Sähköposti: etunimi.sukunimi@thl.fi

implanttirekisteri(at)thl.fi

Rekisteriseloste

Lomakepalautus

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
PL 220
00531 Helsinki